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你知道企业实施UDI的作用和意义吗？

发布时间：

中胜

2023-06-20

一直以来，医疗器械安全事关民生福祉、经济发展和社会和谐。2021年9月13日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》。
公告明确指出，2022年6月1日起，医疗器械应当具备医疗医疗器械唯一标识（简称“UDI”）。
在前面的文章中也介绍了UDI相关的各种内容。今天主要就推行UDI的作用和意义做出以下汇总：
推行UDI有什么意义？
UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中，是精准识别医疗器械信息的基础。

01对于企业来说
建立UDI系统有助于提升企业信息化管理水平，建立产品追溯体系，提升企业管理效能，助推医疗器械产业高质量发展。
02对于流通机构来说
建立UDI系统有助于流通企业建立现代化物流体系，实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。
03对于医疗机构来说
建立UDI系统有助于加强医疗器械在临床使用环节的风险管控，降低器械使用差错，保障患者用械安全；
04对于监管部门来说
建立UDI系统有助于医疗器械监管部门构建器械监管大数据，实现对医疗器械来源可查、去向可追，责任可究，实现智慧监管。
05对于社会相关部门来说
建立UDI系统有助于提升卫生、医保、海关等部门，对于医疗器械临床使用、招标采购、医保结算，进口通关等环节的管理效率；
06对于广大用械者来说
有助于放心用械、明白消费。
UDI系统将推动实现医疗器械智慧监管与社会共治，助力产业转型升级和健康发展，为公众提供更加安全高效的医疗服务，增强人民群众的获得感、幸福感和安全感。
根据政策及相关数据显示，到今年6月1日起，医疗器械就全面进入UDI时代了。距离明确的时间节点，已经迫在眉睫。
因此无论是政策，还是从施行的意义上，建立UDI系统已成为每个医疗器械企业必须完成的事项。
中胜（湖北）大数据集团有限公司一家追溯数字化解决方案提供商,为制药、医疗器械、中药饮片、食品、等行业提供一站式UDI服务平台，直接面向企业发放合规的UDI编码，并兼容GS1、MA、阿里等多种国内外码制，助力企业从发码、编码、核检、申报、赋码采集、数据库建设、出入库采集、追溯等全流程工作，欢迎广大药械生产企业、管理人员商洽。