UDI是怎么追溯医疗器械生命周期的
发布时间:
中胜
2023-11-13
作为医疗器械的身份证,UDI实现了生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升了产品的可追溯性,是医疗器械监管手段创新和监管效能提高的重要抓手。那么,企业该如何建立UDI追溯体系?下面一起来看看吧!
一、生产环节:UDI(半)自动赋码方案
基于数字化和UDI,结合工业自动化、智能识别等技术,在生产线建立的一套软硬件结合的自动化/半自动化赋码、贴码系统,为客户提供UDI申请、(半)自动化赋码、UDI标签检测、建立包装层级关联、建立订单发货关联等服务,助力企业快速构建满足监管要求的追溯管理系统,让医疗器械追溯安全可查。

二、流通环节:UDI渠道追溯解决方案
通过出入库扫码,实现产品出库、入库、库存的管理,并通过进销存数据收集、销量数据认定及分析,以及IDO库存管理、毛利地图等业务支持,实现数据闭环,为企业提供质量追溯依据,为市场分析决策提供数据支撑,助力企业数字化转型升级。
三、医疗机构:VMS供应链管理/SPD院内追溯管理
通过VMS供应链管理以及SPD院内追溯管理方案,实现了从医院订单、供应商发货、院内中心仓、二级库到产品耗用全过程的可追溯,有助于加强医疗耗材在临床使用环节的风险管控,加快流通效率,及时补货,减少库存,减少人为纠正差错所需要的成本,提高院内精细化管理水平。
UDI系统的建立和实施,有助于加强医疗器械产品的管理和监管,提高产品的质量和安全性,保障公众的健康和权益。
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